DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP LƯU HÀNH CHẾ PHẨM SINH HỌC
Nhiều doanh nghiệp trong quá trình xin giấy phép lưu hành chế phẩm sinh học thường hay lung túng không biết phải xây dựng hồ sơ như thế nào để đạt và phù hợp với quy định pháp luật. Với kinh nghiệm nhiều năm, Holy Legal gửi tới khách hàng dịch vụ xin Giấy phép lưu hành chế phẩm sinh học để tham khảo.
THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP LƯU HÀNH CHẾ PHẨM SINH HỌC
1. Thẩm quyền xin Giấy phép lưu hành chế phẩm sinh học:
– Tổng cục Môi trường – Bộ Tài nguyên và Môi trường
2. Quy trình xin Giấy phép lưu hành chế phẩm sinh học:
– Tổ chức, cá nhân đủ điều kiện kinh doanh chế phẩm sinh học lập 07 bộ hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học gửi trực tiếp hoặc qua đường bưu điện đến Tổng cục Môi trường.
– Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ, Tổng cục Môi trường có trách nhiệm xem xét tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ. Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ phải thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân đăng ký để chỉnh sửa, bổ sung.
– Trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày kết thúc việc xem xét tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ, đối với các chế phẩm sinh học chưa có kết quả khảo nghiệm, Tổng cục Môi trường thông báo bằng văn bản về chương trình giám sát, kiểm tra theo các nội dung của kế hoạch khảo nghiệm chi tiết của tổ chức, cá nhân đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học.
– Trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ hoặc kết quả khảo nghiệm chế phẩm, Tổng cục Môi trường thành lập, tổ chức họp Hội đồng khoa học chuyên ngành đánh giá hồ sơ đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học.
3. Bộ hồ sơ đầy đủ thực hiện thủ tục xin Giấy phép lưu hành chế phẩm sinh học:
3.1. Hồ sơ khách hàng ký, đóng dấu
– Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học.
3.2. Hồ sơ khách hàng cung cấp
– Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh hoặc tương đương, có xác nhận của tổ chức, cá nhân.
– Quy trình sản xuất chế phẩm sinh học.
– Phiếu kết quả kiểm nghiệm hoặc phân tích chất lượng chế phẩm sinh học của đơn vị có chức năng kiểm định trong nước hoặc nước ngoài.
– Bản tóm tắt giới thiệu chế phẩm sinh học theo mẫu quy định tại Phụ lục 2 kèm theo Thông tư số 19/2010/TT-BTNMT và các tài liệu có liên quan: Thành phần – Đặc tính, hiệu quả, hướng dẫn sử dụng, bảo quản – Tính an toàn đối với sức khỏe con người và sinh vật – Tài liệu về xuất xứ chủng gốc vi sinh vật đối với chế phẩm vi sinh vật.
– Biên bản đánh giá của Hội đồng khoa học cấp quản lý đối với những chế phẩm sinh học là kết quả đề tài nghiên cứu khoa học.
– Kết quả thử hoặc khảo nghiệm chế phẩm sinh học (nếu có).
– Nhãn, hình thức bao gói chính thức đề nghị lưu hành kèm theo tờ hướng dẫn bảo quản, sử dụng chế phẩm sinh học và những cảnh báo rủi ro đối với sức khỏe con người và sinh vật.
– Văn bằng bảo hộ sáng chế hoặc cam kết không vi phạm các qui định về sở hữu trí tuệ đối với các chế phẩm sản xuất trong nước đề nghị đăng ký lưu hành theo mẫu quy định tại Phụ lục 3 kèm theo Thông tư số 19/2010/TT-BTNMT ; Giấy phép lưu hành chế phẩm sinh học do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với chế phẩm sinh học nhập khẩu.
– Kế hoạch khảo nghiệm chi tiết, bao gồm các nội dung chủ yếu sau: nội dung khảo nghiệm, thời gian, địa điểm và cơ quan khảo nghiệm đối với chế phẩm sinh học chưa có kết quả khảo nghiệm được công nhận.
4. Công việc Holy Legal thực hiện thủ tục xin Giấy phép lưu hành chế phẩm sinh học:
– Tư vấn xin giấy phép lưu hành chế phẩm sinh học;
– Soạn một bộ hồ sơ theo quy định;
– Đại diện Quý khách nộp hồ sơ tại Cơ quan nhà nước có thẩm quyền
– Theo dõi và giải trình về hồ sơ theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
– Nhận phép lưu hành chế phẩm sinh học;
– Giao một bộ hồ sơ hoàn chỉnh cho Quý Khách lưu.
5. Hiệu lực Giấy phép lưu hành chế phẩm sinh học:
– Không quá 60 tháng kể từ ngày cấp.
6. Cơ sở pháp lý thủ tục xin Giấy phép lưu hành chế phẩm sinh học:
-
- Nghị định 60/2016/NĐ-CP quy định một số điều kiện đầu tư kinh doanh trong lĩnh vực tài nguyên và môi trường
- Thông tư 19/2010/TT-BTNMT về quy định đăng ký lưu hành chế phẩm sinh học trong xử lý chất thải tại Việt Nam
Quý khách hàng có thắc mắc hoặc có nhu cầu sử dụng các dịch vụ, hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ
HOLY LEGAL hỗ trợ tư vấn MIỄN PHÍ tới tất cả Quý khách hàng trên khắp cả nước về thủ tục xin giấy phép Lưu hành chế phẩm sinh học “UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – NHANH CHÓNG”.
Hãy liên hệ ngay với chúng tôi theo số Hotline: 0926955188 – 0363762992.
Nhiều doanh nghiệp trong quá trình xin giấy phép lưu hành chế phẩm sinh học thường hay lung túng không biết phải xây dựng hồ sơ như thế nào để đạt và phù hợp với quy định pháp luật. Với kinh nghiệm nhiều năm, Holy Legal gửi tới khách hàng dịch vụ xin Giấy phép lưu…
