DỊCH VỤ XIN GIẤY PHÉP CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B, C, D
Nhiều doanh nghiệp trong quá trình xin Giấy phép công bố đủ điểu kiện mua trang thiết bị y tế loại B,C,D thường hay lung túng không biết phải xây dựng hồ sơ như thế nào để đạt và phù hợp với quy định pháp luật. Với kinh nghiệm nhiều năm, Holy Legal gửi tới khách hàng dịch vụ xin Giấy phép vệ công bố đủ điểu kiện mua trang thiết bị y tế loại B,C,D để tham khảo.
THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP CÔNG BỐ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ LOẠI B, C, D
1. Thẩm quyền xin Giấy phép công bố đủ điểu kiện mua trang thiết bị y tế loại B,C,D:
– Sở Y tế tỉnh/ thành phố trực thuộc trung ương
2. Quy trình xin Giấy phép công bố đủ điểu kiện mua trang thiết bị y tế loại B,C,D:
– Bước 1: Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D, người đứng đầu cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định đến Sở Y tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở;
– Bước 2: Khi nhận hồ sơ đầy đủ, hợp lệ, Sở Y tế cấp cho cơ sở thực hiện việc công bố Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán theo mẫu số 05 quy định tại Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định số 36/2016/NĐ-CP;
– Bước 3: Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên cổng thông tin điện tử các thông tin sau: Tên, địa chỉ của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế; hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế.
– Bước 4: Cơ sở chỉ được mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D sau khi thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định.
3. Bộ hồ sơ đầy đủ thực hiện thủ tục xin Giấy phép công bố đủ điểu kiện mua trang thiết bị y tế loại B,C,D:
3.1 Hồ sơ khách hàng ký đóng dấu:
– Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị Y tế
3.2 Hồ sơ khách hàng cung cấp:
– Danh mục trang thiết bị y tế
– Bản kê khai nhân sự
– Bản xác nhận thời gian công tác của nhân viên phụ trách chuyên môn
– Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu
– Các giấy tờ nhân sự đáp ứng các yêu cầu
4. Công việc Holy Legal thực hiện thủ tục xin Giấy phép công bố đủ điểu kiện mua trang thiết bị y tế loại B,C,D:
– Tư vấn xin giấy phép công bố đủ điều kiện mua tran thiết bị y tế loại B, C, D;
– Soạn một bộ hồ sơ theo quy định;
– Đại diện Quý khách nộp hồ sơ tại Cơ quan nhà nước có thẩm quyền
– Theo dõi và giải trình về hồ sơ theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
– Nhận Giấy phép công bố đủ điều kiện mua tran thiết bị y tế loại B, C, D;
– Giao một bộ hồ sơ hoàn chỉnh cho Quý Khách lưu.
5. Cơ sở pháp lý thủ tục xin Giấy phép công bố đủ điểu kiện mua trang thiết bị y tế loại B,C,D:
-
- Luật Đầu tư ngày 26 tháng 11 năm 2014;
- Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
- Nghị định 169/2018/NĐ-CP sửa đổi Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế
- Thông tư 39/2016/TT-BYT ngày 28/10/2016 quy định chi tiết về việc phân loại trang thiết bị y tế
Quý khách hàng có thắc mắc hoặc có nhu cầu sử dụng các dịch vụ, hãy liên hệ ngay cho chúng tôi để được NHẬN TƯ VẤN MIỄN PHÍ
HOLY LEGAL hỗ trợ tư vấn MIỄN PHÍ tới tất cả Quý khách hàng trên khắp cả nước về thủ tục xin giấy phép Công bố đủ điều kiện mua trang thiếu bị y tế loại B,C,D “UY TÍN – CHẤT LƯỢNG – NHANH CHÓNG”.
Hãy liên hệ ngay với chúng tôi theo số Hotline: 0926955188 – 0363762992.
Nhiều doanh nghiệp trong quá trình xin Giấy phép công bố đủ điểu kiện mua trang thiết bị y tế loại B,C,D thường hay lung túng không biết phải xây dựng hồ sơ như thế nào để đạt và phù hợp với quy định pháp luật. Với kinh nghiệm nhiều năm, Holy Legal gửi tới khách…
